পণ্যের বিবরণ

বাড়ি পণ্য

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

ব্র্যান্ডের নাম:	Sinopack
মডেল নম্বর:	PRM-FIBC-800-cGMP
MOQ:	100 টুকরা
দাম:	USD 12.00-35.00 / Piece
ডেলিভারি সময়:	অর্ডার নিশ্চিতকরণের পরে 15-25 কার্যদিবস
পেমেন্ট শর্তাবলী:	T/T, L/C দৃষ্টিতে

বিস্তারিত তথ্য

পণ্য বিবরণ

বিস্তারিত তথ্য

উৎপত্তি স্থল:

শানডং, চীন

সাক্ষ্যদান:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ:

লাইনার উত্পাদন এবং প্যাকেজিংয়ের জন্য ISO ক্লাস 7 (0.5μm এ 352,000 কণা/m³)

লাইনার উপাদান:

100% ভার্জিন ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড LDPE, USP <661.1> কমপ্লায়েন্ট

নিষ্কাশনযোগ্য পরীক্ষা:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100cm², Extractables প্রোফাইল উপলব্ধ

এন্ডোটক্সিন নিয়ন্ত্রণ:

LAL টেস্টিং (USP <85>), এন্ডোটক্সিন <0.25 EU/mL জল ধুয়ে ফেলুন

বায়োবর্ডেন কন্ট্রোল:

<10 CFU/100cm² সারফেস, মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল কাউন্ট (TAMC)

নিয়ন্ত্রণ পরিবর্তন করুন:

ICH Q7 Q10, 90-দিনের গ্রাহক বিজ্ঞপ্তি অনুযায়ী আনুষ্ঠানিক পরিবর্তন ব্যবস্থাপনা

ডকুমেন্টেশন:

ব্যাচ রেকর্ড, CoC, CoA, ক্লিনরুম এনভায়রনমেন্টাল মনিটরিং রিপোর্ট

ব্যাগ ট্রেসেবিলিটি:

অনন্য সিরিয়াল নম্বর, 100% রেজিন-টু-ব্যাগ ট্রেসেবিলিটি

প্যাকেজিং বিবরণ:

PE-তে ক্লিনরুম ডবল-ব্যাগযুক্ত, আবদ্ধ পরিষ্কার এলাকায় প্যালেটাইজড, CoC এবং ক্লিনরুম সার্টিফিকেশন অন্

যোগানের ক্ষমতা:

প্রতি মাসে 80000 পিস

বিশেষভাবে তুলে ধরা:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

পণ্য বিবরণ

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

ট্যাগ:

১০০০ কেজি লোড ক্ষমতা সম্পন্ন অ্যান্টি-স্ট্যাটিক কোটিং এবং নিরাপদ পরিবহনের জন্য ৪টি কর্নার লুপ সহ ইউএন বিগ ব্যাগ এফআইবিসি বাল্ক ব্যাগ

সেরা দাম পান

বিগ ব্যাগ এফআইবিসি

পরিবাহী বিগ ব্যাগ

ইউএন বিগ ব্যাগ

এন্টি স্ট্যাটিক বাল্ক ব্যাগ

ব্যাফল ব্যাগ

ধারক লাইনার ব্যাগ

ফুড গ্রেড এফআইবিসি

ভেন্টিলেটেড বাল্ক ব্যাগ

1 টন ব্যাগ

বিওপিপি স্তরিত ব্যাগ

নুড়ি বাল্ক ব্যাগ

বিগ ব্যাগ লাইনার

বাফলে লাইনার

পিই ভালভ ব্যাগ

বিওপিপি বোনা ব্যাগ